本文由CIO发展中心根据天士力集团数字创新中心企业应用总监李蕾在“CIAPH第12届医药健康行业数字化高峰论坛“的分享整理

站在中国医药产业转型升级的关键节点，聚焦守正创新，勇毅前行的新时代，一大批追求卓越的企业正在把握机遇，乘风起航。作为现代化创新中药领军者，天士力在智能制造方面持续投入和发展，不断提升工艺、质量标准、生产过程的数字化，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，进一步提升生产效率、降低生产成本，形成以现代中药为核心的智能制造科技体系。

在“CIAPH第12届医药健康行业数字化高峰论坛“活动中，天士力集团数字创新中心企业应用总监李蕾带来专题分享《守正创新•勇毅前行》，一起来看天士力集团智能制造的建设历程和心得分享。以下文字为演讲实录，内容略有删减。

李蕾 天士力集团数字创新中心企业应用总监

各位同仁大家好，我是李蕾。非常高兴有这样一个宝贵的机会，分享天士力集团在智能制造过程中的规划与实践。首先介绍下，天士力集团（以下简称天士力）成立于1994年，是一家以大健康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健康保健产业、医疗与健康服务产业为两翼的高科技国际化企业集团。天士力秉承“追求天人合一，提高生命质量”的企业理念，致力于成为世界级的大健康产业集团。

经过一系列数字化变革，我们也深刻认识到，智能制造是中医药迈向现代产业的必由之路。下面我将从愿景目标、业务闭环管理全景图、智能制造系统功能架构图、数据采集、物流服务等多角度，详细讲述天士力智能制造近十年的建设历程与成果。

一、天士力智能制造业务闭环管理全景图

一直以来，中医药从中国走向国际的道路异常艰难，除了对中医药的文化认同、管理与法律障碍等问题外，其质量的可控和标准化也是关键。在各种挑战和机遇下，结合医药制造行业高质量要求、严格监管等特点，天士力设立智能制造建设的愿景目标——质量源于智造。即从QbT检测放行-QbP过程参数放行-QbD质量源于设计整个业务链条中，以质量为目标，落地相关的业务场景，实现智能制造。

基于目标，规划端到端的业务闭环管理全景图。从横向的采购、生产、仓储/配送、销售，全链条相关的业务领域。到纵向的车间作业控制层、现场管理层、企业运营层、协同商务层。包括如何先实现数字化？在数字化过程中，怎么去打通各个环节？怎么去把各个层面的管理要求融合到整个业务场景里边去等内容。

然后，依据数字化工厂蓝图框架（一个网络+四大平台），打造天士力智能制造系统功能架构图。从底层智能车间的设备智能化到智能运营的管理流程智能化，最后依托于智能车间和智能运营的信息化系统去打造集团的智慧服务，包括我们的运营服务平台和研发服务平台。同时，这三个层面所有的数据都要归集到集团的数据湖，为后续的数据应用、数据分析、数据决策打造基础。

如何归集从业务到财务的所有数据？

首先，搭建内部企业管理系统（SAP）智能制造底座——SAP-ECC系统，作为数字化转型的基础。其次，在医药集团制剂&包装车间以及专业提取车间部署实施MES，建立适用于中药生产的制造执行系统，实现自动化生产线的生产排程等；解决中药生产过程的多要素信息协同和执行，实现分析技术和检测技术的集成应用。然后，对工厂的老旧设备进行改造升级，解决数据采集困难等问题。

最后，进行工业网络建设。在保证数据安全的前提下，分离车间网络、工业网络和办公网络。搭建SCADA数采系统，抽取自动化设备的数据参数。以质量管理、合规性、持续改进、风险管理等六方面为出发点打造EQMS系统。目前，DMS、TMS、QMS系统在天士力已经上线使用。

如何更好的提供物流服务保障，提高调度效率？

通过提炼各业态的个性化物流需求，构建“天士力物流平台”，对共性需求进行整合和共享。提供物流服务保障，支撑集团业务发展。 打造天士力物流运输管理系统（TMS），针对订单的调度、订单的拆分、订单的结算，路线推荐、全物流跟踪等，重在提高调度效率，提升用户体验。 推广实施仓储管理系统(WMS)，针对入库、库内、出库作业，以及库存和可视化等管理，旨在标准化作业流程，打通数据链，提升作业效率。

虽遇千难万阻，终得硕果累累。虽然在探索智能制造的过程中天士力遇到了许多困难，但也取得了很大的收获。2023年获得两化融合3A贯标证书；取得生产效率提高、产品质量提升、创新能力提升等多方面效益；实现了中药产品的4大技术创新点；在制造流程、工艺质量、数据集成、协同管理等多方面实现了技术突破。相信在未来，智能制造能够依托人工智能等新技术助力天士力等药企加快转型，实现业务水平和技术能力水平的全方位提升。

二、天士力正在建设以及未来十年将要建设的系统

一、从今年开始搭建全集团的实验室记录系统（LIMS）。针对检测流程进行精细化管理以及提升业务效率，沉淀实验室相关数据，为后续的数据分析奠定基础。

二、建立统一的数字化采购平台。着手整合现有业务，打通数据孤岛，实现从“1→2”质的飞越。

三、除传统的应用系统外，结合新技术——视觉算法、态势感知。在现有生产过程场景下，视频+AI”技术，实现现场操作过程质量合规性的智能识别检测，解放一线质量控制人员且可以全程实时对可疑操作进行标记和预警，再由QA逐一查看，大幅提高质量事件的处理效率；结合工业相机、X光相机等，对生产过程中的如计数环节、异物检测等环节进行全面识别分析，提升过程控制的准确度。

四、电子批记录从流程设计、物料管理、房间管理、生产过程、异常处理、审计追踪等维度完成全流程管控，旨在提升产品质量。

五、打造能源管理系统（EMS），把整个生产过程中的水、电气、天然气的使用数据提取、分析、规划管理，达到能源使用可视化、数字化，生产成本核算更精准，实现节能、降低成本的目标。

未来十年，天士力还会重点考察内部搭建与人工智能、数字孪生相关的智能制造管理系统。首先是人工智能平台自动迭代机器学习。通过梳理业务场景搭建相应的模型，持续输入数据，不断迭代更新和机器学习，持续提升业务效果。

其次是智慧供应链中数字孪生技术全面、深入应用。数字孪生可以结合物联网的数据采集、大数据的处理和人工智能的建模分析，实现对当前状态的评估、对过去问题的诊断，以及对未来趋势的预测，模拟各种可能性，并给出分析结果，提供更全面的决策支持。例如：通过对供应链规划方案的仿真，可以及早验证零部件的运输路径是否合理，运输车辆的配置数量是否科学、准确，包装箱和器具的数量是否充足等情况；验证制造企业的物流方案与工艺方案是否匹配，应如何采取优化对策等。

（天士力搭建的管理系统清单）

最后回到今天分享的主题“守正创新”。守的是什么？坚持中医原创思维，坚持“守正”，纠正离宗的传承，中医药才能薪火相传，生生不息。怎么去创新？我们不能闭门造车、固步自封，要结合西方医药生产管理的一些特点和优势，实现中医药制造质的提升，帮助中医药真正走向国际化。

以上就是我对天士力智能制造的一个浅显分享，谢谢大家。