在数字经济发展大潮下，智能化改造和数字化转型正给很多行业带来深刻改变。近年来， 正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，公司年研发投入占销售收入的12%以上。为了更好地应对未来发展挑战，集团近年将数字化作为公司四大战略之一，将新一代数字技术全面应用于研发、生产、供应链、销售等各个环节，以实现业务操作的精细化及决策的科学化，通过技术力量，促使业务管理从精细化迈向智能化。

未来数字化伴随着企业的整个生命周期，因此数字化建设会跟着企业的发展而不断地更新迭代，只有进行时，没有完成时。本文结合正大天晴研发域产品专家张慧、正大天晴生产供应链域产品专家陈尔冬、正大天晴营销域产品专家梁金柱在“CIAPH-第四届生物药企数字创新峰会暨走进正大天晴”活动中的分享，深刻解读了正大天晴在研发、生产、营销三大领域的数字化建设实践，希望能够为业内同仁带来一些参考。

一、研发数字化

数字化研发通过建立覆盖药品研发全过程的数字化流程管理系统，提高研发效率，缩短新产品上市周期，降低研发成本。覆盖了药物发现、开发和临床的全流程，主要应用于：靶点发现和识别、药物从头设计、ADMET预测、临床试验等各阶段。近两年，正大天晴研发数字化重点聚焦临床方向，目标是提升临床试验的进度管理和质量管理，有效缩短药品从研发到生产的周期；同时打通内、外部系统相关的数据连通、数据管理及数据分析。

张慧 正大天晴 研发域产品专家

正大天晴研发域产品专家张慧介绍说：正大天晴数字化研发启动于2019年，通过外购与自研相互结合的方式，整体规划和布局研发的数字化转型。覆盖包括：药物发现、体外实验、生物实验、临床研究、注册申报等研发全流程。

在临床阶段，从IND获批、项目立项开始，方案设计、项目管理、文档管理、药资管理、数据采集、随机化、医学编码、患者报告、影像阅片、药物安全、注册申报等十余环节，与管理升级相结合，搭建提效合规的临床试验管理系统。

临床试验项目管理：以临床项目为核心，支持临床试验各阶段系统化管理，对接EDC、eTMF、eDrug、IRT等多个内外部系统，实时监控项目进度、质量、风险和成本，实现对项目、中心、人员、任务、SMO、财务、风险等方面的管理，以数据驱动科学决策，促进项目目标达成，支持资源配置。

临床药资管理：根据核查要求，试验药品和物资全生命周期线上化管理，串联临床、制剂、生产等，跨多部门的业务流程管控、流转和追踪，并全过程记录留痕。通过对接IRT、CTMS、物流系统，按照项目进度、中心库存，精准药资“计划-准备-分发-回收/回调/销毁”，过程中完成号段、温控、库存、效期管理，联动监查计划和任务。

药物安全管理：对临床阶段和上市后药品严重不良事件（SAE）信息进行全面监测、录入、质控、医学评审、盲底管理及质疑管理等，并对SUSAR报告进行电子递交监管、追踪递交结果。

二、生产数字化

药物生产领域，涉及排产、执行和质量保障等多个环节，正大天晴数字化团队围绕每个生产节点的痛点，设计与业务需求高度契合的解决方案，集团重点聚焦打通生产全流程的数据链，从物料进厂、车间领料、生产执行到成品入库，全程实现数据沉淀与实时分析。通过这些数字化手段，公司能够有效提升生产过程的透明度和可控性，从而提高生产效率和药品质量的稳定性。

陈尔冬 正大天晴 生产供应链域产品专家

正大天晴生产供应链域产品专家陈尔冬表示，正大天晴生产领域的数字化面临诸多的难点，首先是生产环节涉及的要素很多，链条和环节也比较多。另外就是如果数据链条没有打通，就会产生数据误导，导致无法发挥数据的价值。

对于医药行业来说，要素更多，链条更长，导致投资更大，另外实施周期也会拉长，看不到短期的回报成为项目最大的挑战之一。对于药企来说，应该如何破局？

陈尔冬先生表示：“应当以供应链为突破口，打通各链路数据孤岛。”

对于正大天晴来说，目前在生产领域重点突破的是产销协同。众所周知，一个域与另外一个域之间数据的打通是非常困难的。例如销售预测不准，如何利用工具去链接销售，进行需求的预测。另外还有高耗能场景，例如产能的计算，目前正大天晴有非常多车间，如何做好生产能力的分析。针对这些问题，正大天晴通过工具、工厂和产线情况线上可视化，实时运算产能利用情况，辅助管理者进行产能分配、产能规划。同时内置复杂运算逻辑，实现产能分配均衡，提前预见产能瓶颈，助力业务风险控制。

正大天晴还部署了包括支撑采购管理、供应商管理、仓储管理、设备管理等业务的系列数字化平台。举例来说，采购一体化平台面向全员的需求提报、采购任务管理、采购商务寻源过程管理、采购执行过程管理等，助力采购部门全业务流程精细化管理，辅助流程标准化和效率提升。供应商管理中心，从注册准入，定级考核，到退出的全生命周期精细化管理，助力集团沉淀供应商资源，实现供应商的精细化、集中化管控。WMS系统，通过连接硬件系统，实现了软硬件系统的集成打通，助力企业实现仓库自动化和智能化作业，从而提高作业效率、降低运营成本、减少错误以及优化仓储管理。设备管理系统，实现所有固定资产的全生命周期管理。

总的来说，生产领域的数字化建设应该具备全面的视角，从点、线、面多个维度匹配数字化场景。

三、营销数字化

数字化营销的核心在于利用互联网、大数据、人工智能等技术手段，助力企业进行渠道推广和销售。作为一种新型营销方式，与传统营销相比，数字化营销具有精准营销、推广方式多样化、互动性强、成本相对较低等优势。

梁金柱 正大天晴 营销域产品专家

正大天晴营销域产品专家梁金柱谈到：在外部政策和内部发展诉求的推动下，医药企业营销数字化转型，符合天晴自身在合规经营、销售管理、经营分析的迫切需要。目前正大天晴在营销决策层面已经具备了业绩分析、趋势分析、人效分析等等各样的分析模型。功能建造层面也有客户管理、目标管理、辖区管理等模块，同时打造了相对应的衡量体系。

正大天晴的客户管理通过标准化的客户数据为销售工作提供基础。CRM系统可以为一线业务人员提供丰富的客户数据管理工具集，包括客户建档、客户跟踪、客户分配、客户池管理等内容。CRM基于业务过程整合SOP，与业务团队、营销管理部门协同梳理出一套标准化的营销管理指标体系。通过营销指标体系，业务管理者与营销管理部门能够对业务过程中最为核心的客户数据情况、作业过程情况、市场覆盖情况等做到全面掌握。

目前CRM已成为一线代表及中高级管理者的核心工具平台：CRM通过标准化客户信息管理、拜访管理等功能，极大地减轻了销售代表的工作负担，提升了日常销售作业效率。目前CRM的周活跃覆盖率达98%以上。从一线员工到中高级管理层都能迅速获取到最准确、最全面的业务信息，为精准决策提供了坚实的基础，帮助管理者清晰地掌握销售代表的工作进展情况，帮助制定更加科学的销售策略，推动整个团队向着更高的目标迈进。

四、小结

相关协会披露，2024年上半年我国规模以上医药工业增加值、营业收入、利润增速分别低于全国工业整体增速4.8、4.3和4.7个百分点，改变了多年来在工业领域领涨的态势，医药行业面临“弱增长”的发展趋势。同时医药行业强监管高压常态化保持。从需求侧来看，医药企业推进数字化转型成为必然。现阶段，数字化基础设施不断完善、AI大数据模型发展迅速、数据资产化日益凸显，医药企业也逐渐意识到数字化转型的重要性。从供给侧来看，数字化转型条件也已然成熟。

如正大天晴总裁助理、数字创新中心负责人曹奋泽所言：“数字化转型不仅仅是技术革新，更是紧密围绕业务需求展开的。通过数字化系统，不仅能够实现数据的高效积累，还能将这些数据转化为关键业务指标，构建复杂且有机的数据网络。这一网络为企业提供强大的数据洞察能力，帮助我们更深层次地理解业务运作的本质，从而实现精细化管理，做出更加科学和准确的决策。”

在生物医药行业，龙头药企正大天晴药业集团通过数字化与业务深度融合，将新一代数字技术全面应用于研发、生产、供应、销售等各个环节，正在推动整体业务的持续优化发展，这也将为正大天晴的快速发展增添新的动能。