前 言：当今科技发展日新月异，生物医药行业也迎来一场前所未有的数字化变革风暴。随着云计算、大数据、人工智能、物联网和工业互联网等新一代信息技术的不断成熟和应用，诸多前沿科技如潮水般涌来，悄然将生物医药行业推向数字化的高潮。这不仅是一场技术革新，也是对传统医药研产销、基础设施及服务模式的一次深刻重塑。

根据数据显示，中国数字医疗市场在2022年已经达到了1954亿元，并且预计到2025年将增长至5399亿元，年复合增长率达31%。在市场环境和政策变革的双轮驱动下，不难看出医药行业数字化转型在近年来展现出的强劲增长势头。

随着新一代信息技术的普及，越来越多的生物医药企业开始加速推进智能化转型。如何依托数字化手段，实现技术与业务的深度整合、实现业务操作的精细化及决策的科学化，通过技术力量，促使业务管理从精细化迈向智能化，成为亟待解决的重要问题。

活动合影

作为聚焦行业数字化转型、探索和传播生物医药数字化转型最佳路径的中立组织，CIAPH于2024年11月8日在南京成功举办“CIAPH第四届生物药企数字创新峰会暨走进正大天晴”活动。本次活动带领诸多参会嘉宾寻访正大天晴的数字化最佳探索，同时还邀请到领先生物药企CIO、数字创新、安全合规等业务负责人莅临会议现场进行讲解，一场极具深度的行业数字化交流峰会于此展开。

曹奋泽 正大天晴 总裁助理＆数字创新中心负责人

会议伊始，由正大天晴总裁助理＆数字创新中心负责人曹奋泽致欢迎词。曹奋泽先生对于各位与会嘉宾的到来表示由衷的欢迎和诚挚的感谢。他表示，站在医药行业发展新起点，不仅需要传统经验的积累，更需要拥抱创新科技带来的无限可能。正大天晴作为国内创新的医药引领者，始终坚持科技创造价值的理念，致力于通过技术革新为社会提供高品质的医药产品。正大天晴的数字化聚焦在药物研发、药物生产、药物营销三大领域，此外集团整体的管理也在持续探索数字化管理方式，相信通过数字化技术，能够帮助业务找到降本增效的解决方案，实现精细化到智能化的飞跃。

曹奋泽先生从宏观的角度解读了正大天晴的数字化战略以及所进行的数字化探索，随后，来自正大天晴数创中心的多位专家，从数字化在正大天晴各业务领域实践、数字化基建、AI探索与进展等三个篇章，介绍了正大天晴的数字化实践与心得体会。

数字化在各业务领域实践篇

张慧 正大天晴 研发域产品专家

正大天晴研发域产品专家张慧谈到，正大天晴以政策驱动药物研发的创新、合规和数字化转型，采用外购与自研相结合的方式，聚焦高价值环节，覆盖临床研发全流程，与管理升级结合，提效合规，实现了CTMS项目过程动态管理，支持决策与资源配置；试验药品及物资管理（eDrug）全流程精细化管理、流转与追踪；连通内外系统间数据，实现临床试验数据全流程管理。

陈尔冬 正大天晴 生产供应链域产品专家

正大天晴生产供应链域产品专家陈尔冬谈到，传统数字化建设模式是以“全量全要素连接”为目标的自底向上推进模式。但是，对于要素庞杂、链条悠长的生产体系会带来周期长、成本高、落地风险大等挑战。生产数字化破局，应以供应链为突破口，打通各链路数据孤岛。接着他分享了正大天晴在生产数字化领域的一些实践案例，主要有供应链一体化管理SCP、采购一体化、供应商管理、WMS、EAM、LIMS、DMS、TMS相关系统的建设。

梁金柱 正大天晴 营销域产品专家

正大天晴营销域产品专家梁金柱谈到，在外部政策和内部发展诉求的共同影响下，正大天晴加速开展营销数字化转型。通过CRM系统，提升客户管理、过程管理、分级管理的效率。数字化营销指标体系建设上，正大天晴与营销管理部门拉通，针对主数据，建立一套统一、可衡量的数据质量的评估标准，打造监控看板、自动化BI分析报告，CRM已成为一线代表及中高级管理者的核心工具平台。

数字化基建篇

在数字化基建领域，三位专家带来专题讲解，为参会嘉宾深入解读了正大天晴在基础设施、技术质量、信息安全方面的实践。

陈尔冬 正大天晴 基础设施技术专家

正大天晴基础设施专家陈尔冬指出，场景复杂度飙升，应用与业务的深度耦合是医药企业数字化的新挑战，因此药企可以构建统一负载均衡，解决数字化产品数量繁多的治理难题；构建多厂区的资源统一管理平台，破解数字化产品资源琐碎的管理难题；构建融合云DNS，解决域名繁杂，配置混乱易出错难题；由“软件包”升级 “云平台”，实现IT服务数字化。

刘静平 正大天晴 技术质量技术专家

正大天晴技术质量技术专家刘静平介绍说，正大天晴不但建设了高效能、高质量并且可持续、可观测的研发过程管理体系，而且还构建了一套可靠的应用系统稳定性保障机制，减少系统中断带来的业务影响。在数据安全方面，构建高效、稳定、可伸缩的应用程序部署平台。整体在交付质量和交付效率上取得了丰硕的成果。

顾长智 正大天晴 信息安全技术专家

正大天晴信息安全技术专家顾长智表示，当下国内外安全形势严峻，网络安全监管趋势日益严厉。医药健康行业信息安全从“抄药方”到“保健康”转变，药企应做到“建模型、辨风险”：全面掌握资产变化，减少安防盲区；快速识别出关键风险。“铸底线、建纵深”：基于密码技术的数据安全防护底层保护；建立合理防御纵深、杜绝风险蔓延。合理分类定级、促进平衡决策。

AI探索与进展篇

此外对于快速发展的新技术，正大天晴也开展了广泛的实践，尤其是对于AI的应用和探索，相关专家也带来了详细的解读。

张晓军 正大天晴 技术专家

正大天晴技术专家张晓军表示，如今AI在标准基准测试的表现往往超过人类。在药企中，AI具有很多落地场景，例如创新业务、知识传播、药物发现、营销方向、财务管理等。在AI落地过程中，应循序渐进，对于效果做好合理预期。同时IT团队要做好能力转型，充分融入AI趋势。最后要理解AI类需求的供需关系，IT团队主动深入业务寻找场景是找到AI机会点的前提。

为了更好的体现药企的数字化实践，本次会议特别邀请了行业领先企业--济民可信CTO朱竞，向与会嘉宾分享了所在企业的数字化实践，而且在分享中，朱竞先生重点解读了当下“人工智能+”的巨大机会点。

朱竞 济民可信 CTO

济民可信CTO朱竞讲到以“人工智能+”撬动新质生产力发展已成为国家战略，“AI+场景”增强药企“前-中-后”台运营，贯穿全产业链成为可见趋势，在实践中需积极跟随产业政策扶持，又要考虑相关法规的遵从。在落地场景中，主要有信息安全保障下的本地+公有云的HPC高性能弹性算力体系建设，还有文献与专利化学结构提取，构建药物研发分子数据库。血管造瘘肾病患者后期血管堵塞监测、代表培训、共享服务问答等。企业在落地时还要考量生成式AI中的隐私与安全问题 、GxP相关领域落地问题。未来加强精AI技术与专生命科学的人才培养，以AI驱动制药行业全产业链的变革。

除了企业视角的分享，本次活动还邀请到了业内领先的服务商伙伴，带来数字化最佳解决方案，针对医药健康行业的痛点，他们又有哪些优质工具？下文为各服务商伙伴的主要观点。

夏世祥 飞书 大健康行业解决方案总监

飞书大健康行业解决方案总监夏世祥从组织有效、业务有量、健康无界三个角度解读了医疗健康行业数字化高效能实践。在组织层面，飞书能够帮助企业承载从战略到项目、任务的分解，洞察落地风险，看清执行“卡点”，高效决策。借助飞书的AI能力，实现会前高效邀约、会中智能回顾、会后闭环跟进，事事有着落。此外AI还带来知识消费新范式，武装一线业务人员，提升组织人效。在业务层面，通过每日项目智能总结，帮助管理者洞察项目全局。结合原有系统实现销售过程的精益化管理，助力业务拓展。全渠道患者声音洞察，及时掌握品牌资产。终端调研洞察药品政策落地情况，定向优化策略。在全球化层面，飞书帮助企业实现全球同频，让全球员工在一个世界里协作，用工具打破协作门槛，落地全球化增长战略。全球安全合规方案，帮助企业降低数据合规风险，助力业务发展。

卢文洁 Veeva Asia Quality Strategy Sr. Director

Veeva Asia Quality Strategy Sr. Director卢文洁表示，创新药企出海是大势所趋，创造更多的国际市场竞争力是必修课。药企应具备海外市场策略，实现海外市场精准布局，同时要具备一定的研发创新能力，做到接轨国际标准，持续完善自身的质量管理体系。质量管理数字化要简化、协调和优化流程与行业最佳实践对齐，识别并采用数字化机会，统一企业内孤立的应用程序，实现与供应商和合作伙伴的实时数据访问和协作。一体化质量管理将帮助药企应对行业挑战并创造商业价值。通过数字化赋能质量管理，将进一步提升企业管理水平和效率。

桑传伟 影刀RPA咨询总监

影刀RPA咨询总监桑传伟讲到，影刀RPA打破行业产品+实施模式，将学习门槛降到最低，不用学习“编程语言，个人/企业模式双管齐下。影刀AP将组件拖拖拽拽，连线并配置参数，就可以轻松搭建出一个AI服务。AP+RPA 可帮助企业进行内容创作，图片生产及处理，基于知识库问答，视频及语音处理，生成代码，处理文件及数据库。重复机械工作的释放，意味着员工有更多时间进行思考和提升，企业也能够吸引更多富有创造力的人才，组织氛围的优化必然带动效率的提升。提升敏捷性，将加快生物药企的数智化进程。

陶静雯 明度智云 总裁助理兼技术中心主任

明度智云总裁助理兼技术中心主任陶静雯介绍，明度提供了覆盖生命科学行业全链条的数智化解决方案，从药物发现到临床前、临床阶段，直至商业化各个阶段，通过一体化平台，为医药企业提供全方位服务。

明度认为，AI工厂的成熟度可以分为四个阶段：生产数据化、数据分析、闭环控制，最终形成人工智能工厂。在AI应用上，明度已经积累大量经验，例如AI工艺优化解决方案，帮助药企在提质、降本和增效方面取得显著成效；药企智能知识库解决方案支持、智能问答、提纲生成、全文搜索等功能，并有多层权限管理确保内容资产的安全；另外，AI在数据资产积累、质量优化、批次寻优、智能细胞检测均有一些实践。

随着AI技术的逐步深化，数据资产从累积到价值挖掘，释放数据价值，支持企业优化运营和决策。通过聚焦垂直应用，和搭建核心能力，深入到研发、生产、质量和仓储管理等多个环节，明度将赋能医药企业数字化建设走向成功。

张旭 用友网络 数据中台事业部总经理&高端BG首席数据官

用友网络数据中台事业部总经理&高端BG首席数据官张旭讲到汇聚全域数据，保障数据可用，进行全面数据供给是企业数据化工作的发展趋势。医药企业信息化、数智化转型在战略、运营、技术层面面临诸多难点，AI赋能的医药企业数智化转型，应以智能化为手段，提供各领域数智化服务，数据驱动提升运营效率；以合规化为核心，满足国家的政策监管要求；加速药企国际化转型，从内外产业链贯通走向全球化业务。用友医药行业专注于医药研发、生产、流通及销售，并聚焦化药、中药、生物医药等细分行业，为药企提供数智化产品、解决方案、构建围绕GXP合规、AI、信创等特性的数智化平台，发展新质生产力。

陈开聪 瑞云决策易 生命科学行业事业部交付总监

瑞云决策易生命科学行业事业部交付总监陈开聪介绍了DMS渠道管理方案和合规管理体系方案。经销商管理领域需要关注的重点是渠道客户管理DSCE模型，决策易能够帮助企业建立经销商完整档案，形成客户360°视图查询；资质信息填报支持OCR快速识别及企查查、大数据的一键转化；同时支持多种类型的销售协议管理和电子签订；还可以集成ERP同步发货、回款，库存，应收信息，并进行应收款自动化提醒。在合规管理上，决策易能够在服务商准入、服务合同委托、服务数据提交和证据链制作等领域，通过服务商准入-年度协议-推广计划-推广执行-素材提交-费用结算，有效形成CSO服务商的闭环合规管理。同时介绍了决策易aPaaS平台，平台不仅支持视图、界面，流程的自动化配置，更支撑深度二次开发，以及和外围各主流系统的集成，均无需开发介入。

写在最后

从诸位专家的讲解中不难看出，生物医药行业因其产品的复杂性和高研发投入，面临着诸多挑战。传统医药行业中，药品品种多、成分复杂，产品的研发和生产需要高要求、高成本和高人力。这使得整体作业存在诸多瓶颈，亟待进行智能化产线升级。国内医药行业的自动化与信息化水平相对落后，生物医药企业的“智能制造”之路仍处于初级阶段，但是随着新技术的逐渐成熟，以及数字化的持续深入，能够预见未来还有诸多新的机遇和探索方向。

总而言之，生物医药研发与智造数字化转型是大势所趋。尽管面临诸多挑战，但随着技术的不断进步和政策的支持，生物医药行业将迎来更加广阔的发展前景。本次正大天晴的参观学习，让更多IT同仁和同行业企业明确应抓住机遇，积极推进数字化转型，提升核心竞争力，以实现可持续发展。