疫情防控伴生的挑战和机遇，让国内部分医药研发企业开始崭露头角。不过医药行业整体的研发管理及GMP QC实验室的效率、质量、数据、溯源等短板，与国内医药行业良性发展的需求，形成了尖锐的矛盾。打造规范的实验室管理体系，完善数据化系统，是决定研发药企是否具备国内及国际竞争力的关键要素。

对于药企来说，应当如何整体设计、分步实施，打造全方位的数字化研发模式？2021年9月2日，CIAPH（医药健康信息化联盟）特别举办《研发管理数字化》专题线上会。本次会议邀请到了多位研发领先药企的数字化负责人、深耕医药研发领域实力厂商，多角度共同探讨了医药研发管理的数字化最佳路径。以下内容为各位演讲嘉宾的主要观点。

颜毅 创胜集团信息副总监

创胜集团信息副总监颜毅带来的分享是《研发管理数字化的大数据平台实践》。他讲到创胜集团是一家下一代全整合型生物技术公司，目前研发数据管理面临着项目沟通跨度大、协同难，设备和流程管理难，数据采集和管理难，数据和知识沉淀少4大难点。因此创胜集团果断搭建了中心化服务器，对职能组织权限分级，将模块搭建深度打通，实现研发数据可视化输出辅助决策，并通过集成接口的方式方便协同。现阶段企业已经通过自动化的数据采集提高了效率，合规化的数据记录实现了及时性，定制化的项目报表实现了决策价值。

李博 远大医药信息总监

远大医药信息总监李博带来的分享是《识边界，升效能——流程划分边界助力研发赋能》。他表示远大医药以项目为核心，力求做到保证药品研发过程中已发布信息价值链完整、可追溯；保证药品研发过程信息安全，可管可控可查的“双保险”。研发过程中的项目管理、实验管理、质量管理、临床管理边界划分非常重要。药企在进行数字化研发建设的过程中，首先要注意研发系统规划横向要按照项目生命周期管理进行设计，纵向向过程管理延伸；同时要以端到端的流程视角进行系统边界的划分；切勿理想化，要循序渐进；最后一定要按需实现效率和合规兼顾，切勿忽视合规。

曹辉 云顶新耀信息负责人

云顶新耀信息负责人曹辉分享的题目是《集采时代，数字化赋能医药研发创新》。他讲到大多数药品的诞生会经历四个阶段：发现阶段、临床前开发、临床开发、注册批准。在整个生命周期中，不同的阶段会涉及到多个核心的医药研发平台，药企只有不断提升研发效率，才能获取最佳的产出。未来数字化赋能医药研发，有很多机会点，全数字化的智能实验室和人工智能（AI）能够在早期研发阶段实现提效；临床阶段RWD、DCT可能提供很大的帮助；ICH人类药品注册技术要求国际协调组织、RPA、NLP将帮助药企注册合规；最后云技术的应用将为IT架构更加灵活提供土壤

张宏伟 明度智云CMO

明度智云CMO张宏伟带来的分享是《研发实验室数字化管理》。他介绍说药品研发实验室管理的难点在于数据零散不集中、合规性要求高、数据利用难。因此智能研发应用程序布局必须提供一个完全无纸化的集成解决方案，将所有内容集成到无缝兼容的应用程序中，使用可共享的标准化数据和元数据，并且要支持高级分析。药品研发的数字化管理将实现全面合规、消灭数据孤岛、减少重复劳动、提升数字化竞争力、实现研发申报一体化和数据的再利用。明度智云提供的解决方案通过数字化为药企赋能，将帮助药企有效提高研发生产力。

邓建宇 Citrix资深技术顾问

Citrix资深技术顾问邓建宇分享的主题是《应用云助力，高效一体化的医药研发中心》。他从应用云助力研发安全合规、研发高效接入两个方向进行了分享。他讲到通过搭建一套应用云平台，能够实现各种应用客户端的研发、营销、财务等数据的上收，并且通过安全围栏来满足访问控制、应用安全增强、集中验证、集中备份、行为审计需求。这样一来能够有效保证合规。相关资料显示74%企业计划在疫情后继续提供远程工作方式，因此一体化的远程研发和临床接入也是提效的手段之一。依托应用云，将有效帮助药企实现安全合规和数字化营销。

张凤 SAP中国区数字化卓越中心采购供应链专家

SAP中国区数字化卓越中心采购供应链专家张凤为大家带来的分享是《研发管理数字化 采购系统的数字化转型之路》。她讲到药企的采购，缺乏标准采购流程、多个采购平台和供应商协同、缺乏支出类别的控制和监督是巨大的挑战。战略采购与战术采购的结合，能够帮助药企创造价值和实现价值，依托供应商管理模块，能够对供应商进行全方位的管理，包括准入认证、资格审核、资质认证、KPI管理、寻源管理等，其中寻源管理中能够通过多角度综合评价，选择最优方案授标。总体上整个采购过程的管理要端到端，系统边界要清晰流畅。

随着以上演讲嘉宾主题分享的结束，本次《研发管理数字化》专题线上会取得了圆满的成功，从各位嘉宾的分享中不难看出，在全行业中，医药行业尚未处于数字化建设的领先梯队，医药研发的数字化建设任重而道远，在药物研发的整个生命周期中，数字化仍大有可为，相信随着各位医药行业IT同仁的探索与耕耘，未来更多优质的解决方案和实战经验会呈现出来，整个行业也将不断向好发展，让我们共同期待！

本次会议可以说是干货满满，没有参会观看直播的小伙伴，可以扫描二维码观看会议回放和下载会议资料！ 

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