本文根据北京泰德制药自动化项目经理任思进在CIAPH智能制造专题会议演讲整理

与智能制造相关联的5G、大数据、人工智能、区块链等新一代信息技术，被深度融合于先进制造技术，重塑了设计、制造、服务等产品全生命周期的各环节。医药行业在泛制造业里有特殊性，智能制造可以帮助药企实现药品生产的可视化、跟踪以及控制，提高生产效率和药品质量，降低合规性成本，这也是医药行业中管理的最关键领域

不过，不可回避的是，医药企业（制造）的信息化、自动化基础普遍相对薄弱，行业层面上，主要体现在以下方面：

有自动化控制的系统，但局限性强，基本不具备全过程自动化控制的水平。

整体生产过程的中间环节、物流转运和投放是断离的，存在许多信息化孤岛。

受现有设备的限制，并未实现完整意义上的制造执行系统（MES） 和自动化的批控制。

物联网、大数据和云计算技术等新一代信息化技术的应用也几乎没有普遍开始探索。

“与其他行业的快速发展相比，医药行业的智能化水平是个‘缓慢’提升的过程”，这一观点，与北京泰德制药自动化项目经理任思进，在CIAPH联盟举办的“药企智造专题”线上会的表述一致，而他介绍的北京泰德智造100项目，就是行业智造话题其中的缩影。 

北京泰德制药自动化项目经理任思进

一、泰德发展概况

北京泰德制药成立于1995年，是专注于国际领先高端靶向制剂技术和生物制药领域的高科技制药企业，是中国先进的靶向药物、现代外用透皮膏贴剂药物研发和产业化基地，连续三年位列工信部中国医药工业百强榜五十强。

泰德制药是中国第一家能够研发、生产和销售脂微球药物的高科技制药企业，专注于心血管、镇痛药物治疗领域。目前员工3000人，总部研发中心位于北京亦庄开发区核心区域，为北京经济技术开发区第四大纳税企业。 

二、智造100项目介绍

1、园区规划

本项目是泰德新工厂建设的一部分，距现有厂区3.5公里，主要用于制剂生产。新工厂做了详细的、分阶段的发展规划，一期建设了质量检验楼、自动化立体库楼、综合制剂楼、动力站和独立化学品库。在设计上，建筑间采用了连廊的建设，便于物流输送：综合制剂楼车间生产的成品，以箱式输送线的形式，输送到自动化立体库，质检样品通过连廊到达质量检验楼。 2、信息自动化系统规划

泰德制药在早期就注重生产自动化建设，在2013年时候做了相关规划。当时，智能化概念的行业整体环境相对薄弱，泰德将其定位为信息自动化的系统规划。

该系统规划邀请了第三方公司参与，采用了多层分布的结构，尽管现在这样的规划架构比较多见，但在当时，由于行业整体信息自动化、智能化水平有限，内部团队对信息自动化的认识也比较少，该规划对于泰德制药的信息自动化建设提供了比较大的帮助。

当时规划的生产信息自动化相关系统有10个，泰德在具体执行期间，根据实际业务需求和其他项目的建设内容做了一定的取舍，先后实施了7个相关系统：

BMS系统：厂区HVAC运行控制，冷水系统控制，公用工程运行数据监视。

EMS系统：监视全厂生产车间、库房、实验室、恒温设备的环境状态，提供报警和报表。

PICS系统：采集固体和巴布剂车间33台/套设备的运行和报警数据。

BCS系统：实现凝胶贴膏剂配液线的自动化控制，随配液线设备一同实施。

MES系统：对生产和称量过程的工单、物料、设备、质量、工艺数据、人员操作进行系统化管理，和ERP、WMS系统对接形成生产管理中枢。

PEMS系统：对配电系统以及BMS系统中的能源数据，进行采集、统计分析。

生产数据决策平台：对上述自动化系统和生产管理系统进行统一数据建模，进行信息集成与展示，进行生产数据分析。

以上为信息自动化的主要系统，以两化融合为主要方向，构建自动化层的数据监控系统和生产管理信息系统，最终形成统一的信息自动化平台、统一生产模型、智能数据分析。 3、项目成果

外用制剂生产车间：从SAP、生产订单、领料发料，到配液过程、SCADA数据监视过程、车间内管理、数据提取采集过程等；从外包装、赋码系统、包装线对接物流线，采用箱式输送线的形式，通过楼宇连廊和夹层，输送到自动化立体库，码垛、WMS入库，再到SAP，实现完整的系统化管理；生产数据决策平台集中显示车间各系统重要运行参数和统计分析数据，辅助生产管理和决策支持。

固体制剂生产车间：与外用制剂生产的过程相似，但没有配液的过程。  

4、规划特点

泰德制药的信息自动化系统规划开始于2013年，属于行业中较早的案例。总体而言，在信息自动化规划中，体现出了一些鲜明的特点：

（1）统一信息自动化平台：多个信息自动化系统采用可靠的、高质量、全管控、柔性可扩展性的信息自动化平台。技术平台一致，各系统间实现真正的兼容、互通，便于统一实施、维护、扩展升级。

（2）工业以太网全覆盖：工业网络通讯采用稳定高效的工业以太网，设计与部署遵循“单网集成”原则，实现“尽量多的总线覆盖，尽量少的总线类型”。

（3）统一数据库：多个信息自动化系统，在满足合规验证的基础上，做到了数据库的尽量统一，达到“透明数据、集中管理”的目标。 5、核心系统介绍

BMS系统：楼宇自控系统（BMS）通过PLC和计算机控制系统，对生产厂房/楼宇内环境相关的机械和电气设备进行控制和监视。本项目控制和监控的设备包括：54套空调机组运行控制，保障车间温湿度和压差等生产条件；对冷水系统的冷水机组、水泵、冷却塔、阀门的群控；对蒸汽、空压、热板换等重要公用工程设备运行状态和参数进行监视。共使用2套冗余PLC，15个I/O柜，163个I/O模块，约2500个信息采集和控制点。

EMS系统：环境监视系统（EMS）通过自动化系统将与产品质量直接有关的生产/存储等GMP区域内的温湿度关键参数进行监视和记录的系统，以确保药品生产的过程中环境参数都符合工艺要求。本系统共监视132个房间温湿度点、18个设备温湿度点、68个房间压差点、13个设备温度点，包括生产车间、自动化立体库、实验室、冰箱、培养箱等重要区域和设备。包含一套冗余的PLC控制器，两台HMI服务器，一台历史数据服务器，1个PLC控制柜，5个I/O柜，58个I/O模块，约382个信息采集点。

BCS系统：配液线批次控制系统（BCS）通过S88的设计架构，具备配方管理，批次运行控制，设备仲裁，运行监控，电子批报管理及与其他自控系统交互的功能。该系统包含客户端、服务器、工程师站、交换机、PLC、环网等。项目于2018年下半年完成验收，并通过GMP认证投入生产；截止到2019年第三季度已经实现40亚批扩大产能任务，目前生产能力满足凝胶贴膏剂产品市场生产需求，已开始60亚批扩批项目。

MES系统：与企业资源计划（ERP）、WMS系统、电子监管系统、多个自动化控制系统进行集成。MES系统包括5台服务器，两台应用服务器，两台数据库服务器，一台测试用服务器，配置24台工业终端，13台PAD终端，扫描枪、条码打印机若干。

生产数据决策平台：生产数据建模，提取各控制系统的运行数据、工艺参数、公用工程数据、环境数据、能源数据和生产制造数据等，重新定义，形成统一的数据平台，进行数据分析与展示；集成信息展示：通过拼接屏、触摸屏、桌面电脑、移动终端等多种形式，显示跨多控制系统的集成监控画面、输出KPI报表、趋势曲线，使管理人员与工厂运作情况无缝对接；数据分析：通过仪表盘等各种数据分析为生产和质量管理提供决策支持，加快市场响应速度，增强风险管控能力，提高资产利用率，降低运行成本。 

SAP ERP系统：SAP S/4HANA系统，2018年8月启动，历时7个月，覆盖财务、采购、库存、销售、生产、人事等业务，强化业务协同，全面实现业务、财务一体化。固化业务流程，实现整个集团内物流、资金流和信息流三流合一，加强集团管控，提高企业内业务运作的效率与效能，同期验证提升平台合规性。

6、总结回顾

生产质量信息化系统价值：强制生产合规性、物料全程跟踪纠错、生产过程质量控制，从而大幅提高过程和产品数据质量、及时记录过程执行步骤、优化整个供应链、在生产初期就辨识偏差和基于偏差的审核。

生产自动化系统价值：通过自动化系统保证工厂设备设施的正常运行，提供良好的生产环境；引入先进的生产控制系统，提高公司自动化、数字化和智能化水平；引入生产和质量管理系统，提高生产管理水平，提高过程质量管理能力，提升GMP合规性和国际竞争力；构建生产数据分析平台，通过可视化+数据分析，加强精益化和持续优化，提高效率和降低能耗；整体设计统一构建的先进、可扩展的自动化架构，支持企业长久发展。 

三、智能制造探索

新时代，国家提出了中国制造2025的大方向，从智能化的角度分析，包含了自感知、自分析、自决策、自执行四个维度，从企业经营的角度来说，则可以划分为智能设计、智能制造、智能物流、智能服务、智能营销几个领域。

泰德制药以制剂生产为主，自动化、数字化、信息化、智能化是最符合业务场景的建设路径。总体而言，实现信息化、自动化、智能化需要整体规划设计，数字到信息、信息到价值的思维需要贯穿始终，要有自己的具有综合专业知识的团队，及早进行管理运维体系建设。