随着常年业务的增长，企业会产生大量的文档，例如人事统计、产品信息、流程管理、工艺参数等各个方面，这些文件都是企业非常重要的无形资产，现代管理的精细化，要求企业必须做到对各种形式文档的规范化、科学化管理。

医药行业的业务环节繁多而且复杂，从实验室研究到新药上市，需要经历漫长的过程才能收获最终的成果，在此期间，会产生大量的研发资料和实验报告，日积月累的海量文档数据，对于企业信息化管理提出了极高的管理要求；并且企业需应对多种管理体系监管（GMP、ISO9001标准质量管理体系、ISO14001标准环境管理体系、OHSAS职业安全健康管理体系等）；目前仍然采用以FTP/DFS、移动存储设备拷贝等为代表的传统数据管理的情况，在医药行业并不鲜见。因此，学习借鉴行业成熟经验，“巧设”文档管理应用系统，打造协同一致的信息管理平台，是医药企业的一致呼声。

4月8日，CIAPH（医药健康信息化联盟）在广泛收集行业需求和应用场景的基础上，组织举办了“打造管理基石——药企GMP文档管理专题”专题线上会。本次会议共有三个部分：邀请联想、德莱维和鸿翼三家业界知名文档管理厂商，做文档管理产品的介绍；特别邀请康恩贝制药集团信息中心童斌华主任，分享“康恩贝”经验；本次会议也特别邀请了康辰药业信息部李博总监、康芝药业CIO丰强、科伦药物研究院IT总监胡涛做圆桌对话，贴近业务场景，对话文档管理业务需求。

会上，联想云解决方案与咨询服务总监王铭杰，以激情饱满和丰富生动的风格，带来“好用、爱用的文件管理小工具”的专题介绍，从业务场景与系统能力一一对应的角度，突出阐述协作与安全的功能特点。其中的联想云接入无需运维、无需备份、自带强大的云盾防护能力抗攻击，运用的“零信任”技术、“设备指纹”和强大的“日志上下文分析”与“动态基线预警”等多种技术，为远程办公提供了丰富的策略管理工具，引起与会者的广泛关注。

康恩贝制药集团信息中心童斌华主任，介绍了GMP文档管理的“康恩贝”经验。童主任的讲解主要包含企业管理面临的现状、文档管理常见问题（文件管理工作量大，纸质版文件查找不方便，文件倒签、遗失，文件的发放、收回，新老版本问题、文件培训的滞后、培训人员的遗漏）、文控系统实施后的收效、经验总结（提醒功能，计算机化系统验证，期初文档的整理及导入，线上线下的文件起草和审批、讨论过程，文档型数据库，系统的接口），组成严谨、丰满的项目实践专题。

德莱维ECM事业部总监朱吉赟，做了“助力药企全球化合规—Opentext ECM文档管理部署建议”介绍。该专题首先引入了医药行业GMP文件管理特点，以及企业内容管理（ECM）的背景，进而突出OpenText ECM的典型开箱即用功能，包括主页面配置、文档创建、文件操作、权限、版本管理与审计追踪、工作流、文档转换与水印、移动端应用等，并以一份SOP文件生命之旅，演示了管理的详细过程，令人印象深刻。

内容驱动业务——鸿翼ECM平台医药行业应用实践，由鸿翼全国售前总监马骁做分享。专题分享从医药企业内容管理的挑战出发，直击业务需求和广泛痛点，从宏观角度介绍了对ECM的认知，紧抓企业应用中的集中存储管理、安全合规、文档协同、业务应用和集团应用等需求，重点阐述了企业云盘、全场景安全管控、文档内容协同、QA质量管理系统解决方案、计算机化系统验证+数据完整性合规解决方案和非GMP业务等特点。

在会议的最后，也是本次专题的亮点，CIAPH联盟特邀康辰药业信息部李博总监、康芝药业CIO丰强、科伦药物研究院IT总监胡涛担任对话讨论嘉宾，从GMP体系要求以及文档管理如何兼顾合规、协同、流程与安全四个重要方面，截取了日常业务中到期文件复审的有效提醒、文件审批发起人的离职、生产批记录文档系统管理的最佳实践、文档生效和培训管理的协同、文件管理系统对信息安全的提升等具体场景，各抒己见，详细讨论了各自企业的实践过程，以及项目实施中技术+管理的双重保障，强调了文控记录把QA文档、QC重要系统有效串联的重要性。本次对话，一一点破了企业GMP文档管理中的常见“坑”，给了参会嘉宾诸多启发。

本次专题会议在热烈的讨论中，顺利结束，参会嘉宾表示，期待CIAPH联盟后续举办更多的“实效”会议。没有参加会议的小伙伴，可以点击“阅读原文”观看会议回放，下载会议资料~ 长按识别二维码或点击“阅读原文”