2018年11月16日，坐标北京维景酒店，以“聚焦医药研发应用  交流研发实践经验”为主题的2018 CIAPH医药研发数字化会议北京站会议，在热烈互动的氛围中拉开帷幕。

据悉，2018 CIAPH医药研发会议包括北京（16日）、深圳（23日）、上海（28日）三站，本次北京站会议经过CIAPH会务组为期一个月的精心策划与安排，共筛选20+交流话题，切实贴合会议主旨；邀请到来自医疗研发、药品研发、CRO、医药独立顾问等多方面演讲人，分享各自领域的精彩实践；来自华北区域的、国内著名医药企业的负责人、CIO、研发总监、质量总监、医药研究院负责人等，共计50余位参加了本次北京站会议。

会议开始，由瑞奇外科器械（中国）有限公司冯太川副总裁，讲解了“企业文档安全管理应用”。冯总演讲旁征博引，从历史上著名的医药企业文档安全管理事故开场，从法律风险、内控风险两方面，引出文档安全管理的价值，继而分析了关键文档、RRS 和文档管理项目，以及文档管理组织架构、角色与职责的内涵，最后分享了瑞奇宇景文控云系统建设项目的方法论、建设思路以及模块功能演示。

瑞奇外科器械（中国）有限公司冯太川副总裁

Nutanix资深技术顾问，在会议上分享了“医药研发领域的企业云建设新思路”，结合2015-2017年国家的多项政策推动背景，引出药企转型升级的必要性，从基础架构与应用两个角度，论证了Nutanix 全栈方案在多云环境下的优势。

Nutanix资深技术顾问王维超

云适配行业顾问带来“新药研发网络安全的“零信任”探索”专题讲解，再次点出医药研发领域重安全的属性。演讲从云+移动时代企业IT存在的挑战出发，引出“零信任”网络安全解决方案——隐盾系统，其中，企业应用快速移动化解决方案“智能适配”，引起参会者的关注。

云适配行业顾问

本次会议中，昭衍鸣讯医药科技药物警戒体系管理副总裁李天琪，带来的“药物全生命周期获益风险管理”专题，受到参会者的广泛关注。昭衍鸣讯是国内著名CRO企业——昭衍新药的子公司，专注于药物警戒服务。李天琪从医药行业的业内现状出发，结合政策法规、行业发展、企业现状，以及我国的法规要求，给出了药物警戒体系定义以及药物警戒体系目标。

昭衍鸣讯医药科技药物警戒体系管理副总裁李天琪

eCTD是医药研发中的关键应用，也是本次参会者最为关注的话题，医药行业独立顾问路璐，在会上做了“eCTD电子申报详解”专题。路璐指出，eCTD是医药行业结合愈加严格的法规和监管的产物（CFDA、ICH、CDE），分析了国家监管机构对eCTD 格式注册申报的要求，详细阐述了CTD与eCTD的区别。面对eCTD这一新的应用与法规要求，IT应该做哪些准备，路璐从数据、软件、网络、企业系统架构规划等方面，给出了全面的建议。

医药研发独立咨询顾问 路璐

会议的最后，江苏恒瑞信息部副部长卞光芹做了“药品研发中的数字化实践”专题讲解，结合恒瑞在研发信息化系统、临床信息化系统、应用SOA实现跨系统集成做了详细讲解。卞部长在讲解中，展示了新药研发项目管理PLM系统、CMS化合物管理系统、电子实验记录本ELAN系统、试剂管理系统Inventory、药物警戒以及一体化信息平台，最后论证了信息化建设对于研发的支持，将会议的氛围拉到了最高潮。

江苏恒瑞信息部副部长卞光芹

会议尾声，参会者针对演讲嘉宾的分享内容展开了互动问答，演讲嘉宾给出了详细的延伸解答，会议在热烈的讨论中落下帷幕。

CIAPH医药研发北京站会议，在话题设计、嘉宾邀请以及专题交流等方面，经过精心策划与安排，主题紧扣研发中最新最热话题，得到了参会者的一致好评。据悉，继16日北京站会议之后，CIAPH 将于23日举办深圳站会议，届时，将呈现更多有价值的话题与内容。