恒瑞医药企业的情况我就不多说了。2012年中国医药企业协会有两个相关排名的公布，一个是中国最具竞争力的医药企业，恒瑞排第三。另一个是最具价值的上市公司，恒瑞排第二。我们信息化建设的主要内容有以下几个：一是集团式的网络应用平台。二是集团管理信息化系统，集团财务、预算、BI和ERP、各分子公司的ERP。三是分销和客户关系管理系统。四是协同办公系统OA。五是研发CMS管理系统、临床试验ETC系统。还有生产赋码和物流配送等等。

 

 

 

恒瑞医药信息总监 王卫列　　

 

 

　　信息化是一个复杂的问题。2008年12月我陪董事长到美国考察医药企业，看到美国医药企业的研发投入都是在15%-20%，而IT投入在10%-15%之间，说明国外大企业对信息化还是非常重视的，而中国的医药企业每年对信息化的投入平均在销售收入的1%-2%，是比较低的。为什么要搞信息化？在今天，这个问题已经不用再问了。但是如何搞企业信息化，仍是中国医药企业面临的难题。是先规划后建设，还是边建边规划。是选SAP，还是选国内的ERP软件等等都有不同的观点。实际上信息化过程中很重要的事情，就是要IT系统支持企业的发展战略，增加内部的管控，提高企业竞争力，降低企业发展中管理的风险。

 

 

　　过去十年，很多企业都开始一些尝试，从ERP的建设走向集团化管理信息系统的应用。去年下半年到现在，我看了七八家大企业，各行业的都有，非常值得我们学习和借鉴。实际上我们的做的集团管理，从研发、生产、销售到医药用药的关联信息系统，从产业链来考虑信息化的发展和系统建设。我们是和浪潮在ERP、集团管理方面进行合作的。实际上坦率地说，我也研究过SAP，功能很强，就是太贵了。

 

 

　　我觉得医药企业能对企业的业务流、信息流、资金流用信息系统进行管理，并且管好，管到这么多，已经真的不错了。美国金融危机之后，中国的产业经济从去年的下半年到现在是下行的，今年一季度医药市场也是开始往下走。如果能把一个企业基本的业务管理管好，不要出现问题，能够稳定地发展，就不错了。以前大家谈企业如何发展，从今年开始可能要谈如何生存，以后可能谈怎么保本，宏观趋势摆在这儿，医药企业竞争压力很大。特别是今年国家新的基本药物目录的公布，很多药进入了基本目录，药品市场价格必然下降。在以仿制药为主的国内市场，招标和降价盛行的情况下，企业效益可能会下降，对外企也不例外。除非创新药和出口到国际市场，否则享有药品单独定价的美好日子已不再长远了。在这种情况下，企业就是在发展和生存之间来回地摇摆，管理好企业发展将成为一个重要事情，信息化的作用就会体现出来。

 

 

　　这里也涉及到企业的发展战略问题，一般分三类：一个是业务扩张性型，不计成本去扩张，效益体现慢，企业都存在管理上的风险。第二是财务控制型的。企业把成本、费用控制得很严，以获得预期利润，但是这种方式会导致市场发展得很慢。另外一个最重要的，是战略型发展的，突出重点发展市场，讲究管控确保效益，基于上面两者之间，扬长避短，发挥企业的技术、产品优势，取得最佳效益，这是各个企业面临的战略状况。

 

 

　　我们的集团管理主要注重三个方面：一个是集团财务管理，管到分子公司。二是预算申报、管理系统，对各部门资金使用进行管控。三是BI系统，业务统计分析，相当于决策支持。医药企业信息化最重要一个内容是对销售、分销进行有效管理，所以我们在ERP运行后建设了分销管理系统。2001年我们做信息化的时候，恒瑞跟现在的很多医药企业一样，销售不到四个亿。我是2000年加入恒瑞的，第一个职位是销售总监，当时没有分销，销售和财务的数据不一致，老是打架。财务数据以到帐为准，而销售认为只要对方答应汇款，即使汇票没到，也算资金回笼了。我们后来从分销开始，做了整体的信息化系统，也就是ERP。ERP做了之后，又出现很多的分支机构，上海恒瑞、成都恒瑞，那你怎么管理呢？我们又上了集团管理。这上面可以看出，如果没有恒瑞的信息化建设支持，恒瑞发展的可能也很快，但是我认为效益绝对没有这么好。

 

 

　　今天信息化建设到了这个程度，公司业务的90%，都在信息化系统的覆盖之下，可以说ERP系统不能停半小时，OA系统不能停5分钟。应用多了，信息化的风险也在增加，因此信息化建设必须要从安全的角度考虑规划，必须有备份与容灾体系。大家看到我的头发白了，搞信息的没有头发不白的，每天睡觉前都在想着这么多的系统，万一遇到一点安全问题，该怎么处理？

 

 

　　从效率上来分析，恒瑞非常支持管理创新，把企业资源整合和集成之后，实现管理的创新。借助ERP系统，我们每一分钟都可以看到市场的销售数据，发货的情况和生产业务流程进展的情况。集团财务把费用使用管控到位，这对恒瑞处于快速发展中是非常重要的。生产效率提高了，流程也得到了优化，特别是我们现在有四个地方、五个工厂，如果不搞信息化，根本没法进行网络化管理。而且实现了业务流、信息流和资金流的关联和一致，这是我们总结的一个情况。

 

 

　　恒瑞的效益也明显增加，已经连续近十年成为连云港市的纳税第一大户。信息化极大提高了管控水平，我认为对于企业来说，发展的快不重要，发展快的过程中管理好很重要，可以避免失误。

 

 

　　我觉得回过头来看信息化，一是很重要的要结合企业战略规划来做信息化规划与建设。二是信息化管理要到位，系统要实用、好用。企业管理很容易说，但是在现实的过程中，如果有一个信息系统来保障，这样才容易发现问题。

 

 

　　今天谈到的内容比较多，信息化是一个企业发展的基础。信息化建设有三部曲，首先业务的标准化，然后有管理的规范化，最后才是应用计算机系统的建立管控系统。作为企业，要注意考察软件厂商的技术能力和行业的实施经验，要重视信息系统的规划。我们中国式的企业发展最大的问题是没有规划，或者说规划变化很快。最后，企业信息化一定要重视信息系统的安全与灾备。

 

 

　　最近，国家药监局新的GMP规范涉及的"计算机化系统的管理"一章节草案正在征求意见，我们也看到了。2005年在苏州，集中了三个省市上海、浙江和江苏的药监局和企业，曾讨论过一个计算机系统的管理与认证章节草案，后来没有发布实施，主要考虑西部的企业、中药企业很难进行计算机系统的规范验证。这次的讨论稿完全参考了欧盟GMP对计算机系统的认证要求。

 

 

　　2011年恒瑞一个注射剂通过了美国FDA的认证，是中国首家通过针剂剂型认证的企业。在2009年到2011年，我们进行了完整的涉及FDA检查相关计算机系统的验证。通过这个过程，我们理解了认证的一些要求。检查官最后写总结的时候，对方要我回答了这么一个问题：一个是恒瑞还没有做计算机系统的验证，第二个是恒瑞做了计算机管理系统的验证，但是某些方面可能需要改进。我选择了第二。计算机系统的验证对未来的中国企业，特别是希望进入美国和欧洲市场的企业，在质量保证体系方面有很好的保障作用。